2024年執(zhí)業(yè)藥師考試備考已經(jīng)進(jìn)入黃金時(shí)期，你開(kāi)始備考了嗎?近年來(lái)全國(guó)藥考通過(guò)率持續(xù)走低，想要一年通關(guān)四科，一定要及早備考!下面是藥事管理與法規(guī)核心考點(diǎn)之【健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題】，來(lái)一起每日積累，穩(wěn)步備考!

　　考點(diǎn) 3 、藥品標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　1 .藥品標(biāo)準(zhǔn)的界定

　　藥品標(biāo)準(zhǔn)分為法定標(biāo)準(zhǔn)和非法定標(biāo)準(zhǔn)兩種。

　　(1)法定標(biāo)準(zhǔn)是包括中國(guó)藥典在內(nèi)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，是藥品質(zhì)量的最低 標(biāo)準(zhǔn)，擬上市銷售的任何藥品都必須達(dá)到這個(gè)標(biāo)準(zhǔn);

　　(2)非法定標(biāo)準(zhǔn)有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)只能作為企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，各項(xiàng)指標(biāo) 均不得低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

　　2 .國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的界定

　　(1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、 使用、檢驗(yàn)和管理共同遵循的法定依據(jù)。

　　(2) 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo) 準(zhǔn)。

　　(3)《藥品管理法》其他規(guī)定

　　①中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制。

　?、趪?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。 ③省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。