近期，河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》(以下簡稱《指引》)，其中明確了商業(yè)賄賂行為及其行政處罰力度，其中涉及執(zhí)業(yè)藥師等相關職業(yè)。

　　以下是本次《指引》的重點

　　為引導醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)公平競爭，防范商業(yè)賄賂法律風險，根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關法律法規(guī)，制定《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》，現(xiàn)予以發(fā)布，主要有以下幾點需要注意：

　　《指引》指出：經(jīng)營者在交易活動中可以以明示的方式，向交易相對方支付折扣，或向中間人支付傭金。但是，不論是支付方還是接受方，都應如實入賬。禁止企業(yè)的經(jīng)營者或代理人、藥品采購方負責人或工作人員、使用相關藥品的醫(yī)師或藥師等有關人員，在藥品的銷購中給予或收取回扣等不正當利益。

　　《指引》強調(diào)：假借咨詢費、講課費、推廣費等各種名義或形式給予醫(yī)療機構(gòu)或其內(nèi)設科室、從業(yè)人員回扣，假借學術會議、科研協(xié)作、學術支持、捐贈資

　　《指引》明確：醫(yī)藥企業(yè)違法賄賂他人，市場監(jiān)管部門將依法沒收違法所得并處罰款，嚴重者將吊銷營業(yè)證照。向國家工作人員行賄的，企業(yè)法定代表人、主要負責人、直接責任人等，將被終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。實施商業(yè)賄賂構(gòu)成犯罪的，將承擔刑事責任。收受其他藥品經(jīng)營者或代理人賄賂的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

　　執(zhí)業(yè)藥師除需要遵從上述指引提出的賄賂規(guī)定之外，在執(zhí)業(yè)的過程中還需要規(guī)避哪些紅線呢?

　　具體來說要規(guī)避官方規(guī)定的以下四點：

　　銷售假藥劣藥

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定，銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。

　　同時《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規(guī)定生產(chǎn)、銷售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)。藥品使用單位的人員明知是假藥而提供給他人使用的，依照前款的規(guī)定處罰。單位構(gòu)成此罪的對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照個人犯罪的規(guī)定處罰。

　　《中華人民共和國刑法》第一百四十二條 生產(chǎn)、銷售劣藥，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;后果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

　　虛假宣傳

　　國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)制定出臺《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱“辦法”)，并已經(jīng)于2020年3月1日起施行。

　　根據(jù)《辦法》，藥店宣傳內(nèi)容需注意以下幾個方面：

　　1.藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

　　2.廣告主應當對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告內(nèi)容的真實性和合法性負責。

　　“三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容：

　　1.未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告。

　　2.藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機關、國家機關工作人員、軍隊單位或者軍隊人員的名義或者形象，或者利用軍隊裝備、設施等從事廣告宣傳。

　　3.不得使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

　　4.不得違反科學規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。

　　5.不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容。

　　6.不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。

　　7.不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費治療、免費贈送”等誘導性內(nèi)容及“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容等。

　　無證經(jīng)營

　　藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應當遵循方便群眾購藥的原則。

　　第一百一十五條規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責令關閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

　　未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條“違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處以1000元以下的罰款。”

　　自2021年1月1日起，《國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》正式執(zhí)行。該通知明確，要落實“四個最嚴”要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關;加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責。

　　對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應當依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實施多部門聯(lián)合懲戒。