近期，河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》(以下簡稱《指引》)，其中明確了商業(yè)賄賂行為及其行政處罰力度，其中涉及執(zhí)業(yè)藥師等相關(guān)人員

　　河南：藥師等相關(guān)人員賄賂

　　為引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)公平競爭，防范商業(yè)賄賂法律風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，制定《醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)防范商業(yè)賄賂行政指引》，現(xiàn)予以發(fā)布，主要有以下幾點(diǎn)需要注意：

　　除了以上《指引》說的行賄，對于藥店而言尤其注意規(guī)避的紅線還有哪些呢?

　　01銷售假劣藥

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定，銷售劣藥的，沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。

　　02虛假宣傳

　　國家市場監(jiān)督管理總局已經(jīng)制定出臺《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(以下簡稱“辦法”)，并已經(jīng)于2020年3月1日起施行。

　　根據(jù)《辦法》，藥店宣傳內(nèi)容需注意以下幾個(gè)方面：

　　1.藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容;

　　2.廣告主應(yīng)當(dāng)對藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。

　　“三品一械”廣告不得出現(xiàn)下列內(nèi)容：

　　1.未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。

　　2.藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得使用或者變相使用國家機(jī)關(guān)、國家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳。

　　3.不得使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。

　　4.不得違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容。

　　5.不得含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容。

　　6.不得明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。

　　7.不得含有“熱銷、搶購、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容及“無效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容等。

　　03無證經(jīng)營

　　按《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條，從事藥品批發(fā)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。

　　藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。

　　藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。

　　第一百一十五條規(guī)定，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計(jì)算。

　　04未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師

　　依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條“違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告;逾期不改正的，處以1000元以下的罰款?！?/p>

　　自2021年1月1日起，《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》正式執(zhí)行。該通知明確，要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān);加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學(xué)技術(shù)人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。

　　對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法查處，并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師要錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊證書并堅(jiān)決予以曝光;還要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒。